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日常診療と臨床研究の違いを重点的に解説 倫理講習会

260323rinri.jpg 学術部は3月23日、倫理講習会「診療と臨床研究-安全に行うために―」を開催。横浜市立大学大学院データサイエンス研究科ヘルスデータサイエンス専攻・准教授の田野島玲大氏を講師に招き、38名が参加した。

 氏は、臨床試験と日常診療は根本的に異なることや、臨床試験では薬や手術等の効果や有害事象を科学的に評価するため、未知の有害事象がある場合に患者はリスクを負い、倫理的な配慮が必要と説いた。また研究内容により薬機法、臨床研究法、倫理指針等と規制法が異なっており、背景には研究不正事件の反省という歴史的経緯があると解説。

 その他にも、侵襲と介入の違いや、個人情報保護法で学術研究の本人同意例外規定を診療所まで広げる検討等の最新情報にも触れた。

(神奈川県保険医新聞2026年6月15日号より抜粋)

 

260323rinri.jpg 学術部は3月23日、倫理講習会「診療と臨床研究-安全に行うために―」を開催。横浜市立大学大学院データサイエンス研究科ヘルスデータサイエンス専攻・准教授の田野島玲大氏を講師に招き、38名が参加した。

 氏は、臨床試験と日常診療は根本的に異なることや、臨床試験では薬や手術等の効果や有害事象を科学的に評価するため、未知の有害事象がある場合に患者はリスクを負い、倫理的な配慮が必要と説いた。また研究内容により薬機法、臨床研究法、倫理指針等と規制法が異なっており、背景には研究不正事件の反省という歴史的経緯があると解説。

 その他にも、侵襲と介入の違いや、個人情報保護法で学術研究の本人同意例外規定を診療所まで広げる検討等の最新情報にも触れた。

(神奈川県保険医新聞2026年6月15日号より抜粋)